|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013509/02 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
11.02.2008 27.12.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Микро Лабс Лимитед - Индия |
|
Производитель: |
Микро Лабс Лимитед - Индия |
|
Торговое наименование |
Герперакс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ацикловир |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| мазь для наружного применения | 5% | 3 года | При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке |
|
|||
Герперакс (Herperax)
Действующее вещество: Ацикловир
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусное средство для местного применения
АТХ:
S.01.A.D Противовирусные препараты
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав:
Состав: в 1 г мази содержится:
Активное вещество - ацикловир 50 мг
Вспомогательные вещества - макрогол 4000 - 207,0 мг, макрогол 1540 - 40,0 мг, макрогол 400 - 695,0 мг.
Описание:
Белая однородная мазь, не содержащая черных включений.
Фармакодинамика:
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК- полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика:
При местном использовании практически не всасывается через поврежденную кожу, не попадает в системный кровоток.
Показания:
Инфекции кожи, вызываемые вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, генитальный герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность, период лактации, дегидратация, почечная недостаточность.
Беременность и лактация:
Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Наружно. Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
Побочные эффекты:
Гиперемия, сухость, шелушение кожи; жжение, воспаление при попадании на слизистые оболочки. Возможно развитие аллергического дерматита.
Взаимодействие:
При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 5 % .
Упаковка:
По 5 г препарата в алюминиевую тубу, запаянную алюминием, с завинчивающейся крышкой из пластмассы. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта