|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-002686 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
29.10.2014 20.09.2021 |
|
Дата окончания действия: |
31.12.2025 |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
5 лет |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") |
|
Торговое наименование |
КардиоАктив Таурин |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Таурин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 500 мг | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") | 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| метаболическое средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| C01EB | Другие препараты для лечения заболеваний сердца |
Торговое наименование препарата
КардиоАктив Таурин
Международное непатентованное наименование
Таурин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активный компонент: таурин - 500 мг.
Вспомогательные компоненты: повидон - 57,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,0 мг, кроскармеллоза натрия - 17,2 мг, кальция стеарат - 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
S01XA
Фармакодинамика:
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина цистеамина метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора он обладает антистрессорным действием может регулировать высвобождение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) адреналина пролактина и других гормонов а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты такие как цитохромы участвующие в метаболизме различных ксенобистиков.
Таурин улучшает метаболические процессы в сердце печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени таурин увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.
Лечение препаратом КардиоАктив®
Таурин при сердечно-сосудистой недостаточности (ССН) ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на уровень АД у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью с пониженным АД.
КардиоАктив® Таурин уменьшает побочные явления возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках.
При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата КардиоАктив® Таурин снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицеридов в меньшей степени - концентрации холестерина уменьшение атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока глаза. Таурин улучшает метаболические процессы в сердце печени и других органах и тканях.
При хронических диффузных заболеваниях печени таурин увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.
Фармакокинетика:
После однократного приёма внутрь 500 мг препарата КардиоАктив® Таурин действующее вещество таурин через 15-20 минут определяется в крови достигая максимума через 15-2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.
Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии:
- сердечно-сосудистой недостаточности различной этиологии;
- интоксикации вызванной приемом сердечных гликозидов;
- сахарного диабета 1 типа;
сахарного диабета 2 типа в том числе и с умеренной гиперхолестеринемией.
Противопоказания:
Тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Повышенная чувствительность к препарату.
КардиоАктив® Таурин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью:
С осторожностью применять больным с тяжелыми нарушениями функции почек при одновременном применении с сердечными гликозидами блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК).
Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата КардиоАктив® Таурин при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Перед применением препарата проконсультироваться с врачом.
При сердечной недостаточности КардиоАктив® Таурин принимают внутрь по 250-500 мг (1/2 - 1 таблетка) 2 раза в день за 20 минут до еды курс лечения - 30 дней. Доза может быть увеличена до 2-3 г (4-6 таблеток) в сутки.
При интоксикации сердечными гликозидами - не менее 750 мг (15 таблетки) в сутки.
При сахарном диабете 1 типа - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3-6 месяцев.
При сахарном диабете 2 типа - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день в сочетании с диетотерапией или другими гипогликемическими средствами для приема внутрь.
При сахарном диабете 2 типа в том числе с умеренной гиперхолестеринемией - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
КардиоАктив® Таурин может применяться с другими лекарственными средствами.
Таурин усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.
Особые указания:
При комплексном лечении сердечной недостаточности сахарного диабета интоксикации сердечными гликозидами прием препарата осуществляется под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера оператора и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Упаковка:
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР"), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия