Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-002686

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 29.10.2014

 20.09.2021

Дата окончания действия:

 31.12.2025

Срок введения в гражданский оборот:

 5 лет

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 КардиоАктив Таурин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Таурин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 500 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (75 шт.) - Без рецепта
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (100 шт.) - Без рецепта
  • 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР") 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6 Россия
Фармако-терапевтическая группа
метаболическое средство

 

Код АТХ АТХ
C01EB Другие препараты для лечения заболеваний сердца

Торговое наименование препарата
КардиоАктив Таурин

Международное непатентованное наименование
Таурин

Лекарственная форма
таблетки

Состав
Активный компонент: таурин - 500 мг.

Вспомогательные компоненты: повидон - 57,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18,0 мг, кроскармеллоза натрия - 17,2 мг, кальция стеарат - 4,8 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг.

Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство

Код АТХ
S01XA

Фармакодинамика:
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина цистеамина метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора он обладает антистрессорным действием может регулировать высвобождение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) адреналина пролактина и других гормонов а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты такие как цитохромы участвующие в метаболизме различных ксенобистиков.

Таурин улучшает метаболические процессы в сердце печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени таурин увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.

Лечение препаратом КардиоАктив®

Таурин при сердечно-сосудистой недостаточности (ССН) ведет к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на уровень АД у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью с пониженным АД.

КардиоАктив® Таурин уменьшает побочные явления возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов "медленных" кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжелых физических нагрузках.

При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приема препарата КардиоАктив® Таурин снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицеридов в меньшей степени - концентрации холестерина уменьшение атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока глаза. Таурин улучшает метаболические процессы в сердце печени и других органах и тканях.

При хронических диффузных заболеваниях печени таурин увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза.

Фармакокинетика:
После однократного приёма внутрь 500 мг препарата КардиоАктив® Таурин действующее вещество таурин через 15-20 минут определяется в крови достигая максимума через 15-2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.

Показания:
Препарат применяется в комплексной терапии:

- сердечно-сосудистой недостаточности различной этиологии;

- интоксикации вызванной приемом сердечных гликозидов;

- сахарного диабета 1 типа;

сахарного диабета 2 типа в том числе и с умеренной гиперхолестеринемией.

Противопоказания:
Тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.

Повышенная чувствительность к препарату.

КардиоАктив® Таурин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью:
С осторожностью применять больным с тяжелыми нарушениями функции почек при одновременном применении с сердечными гликозидами блокаторами "медленных" кальциевых каналов (БМКК).

Беременность и лактация:
Не рекомендуется применение препарата КардиоАктив® Таурин при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:
Перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

При сердечной недостаточности КардиоАктив® Таурин принимают внутрь по 250-500 мг (1/2 - 1 таблетка) 2 раза в день за 20 минут до еды курс лечения - 30 дней. Доза может быть увеличена до 2-3 г (4-6 таблеток) в сутки.

При интоксикации сердечными гликозидами - не менее 750 мг (15 таблетки) в сутки.

При сахарном диабете 1 типа - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3-6 месяцев.

При сахарном диабете 2 типа - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в день в сочетании с диетотерапией или другими гипогликемическими средствами для приема внутрь.

При сахарном диабете 2 типа в том числе с умеренной гиперхолестеринемией - по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие:
КардиоАктив® Таурин может применяться с другими лекарственными средствами.

Таурин усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.

Особые указания:
При комплексном лечении сердечной недостаточности сахарного диабета интоксикации сердечными гликозидами прием препарата осуществляется под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера оператора и т.д.).

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.

Упаковка:
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Закрытое Акционерное Общество "ЭВАЛАР" (ЗАО "ЭВАЛАР"), 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Россия