|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-007737/08 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления: |
29.09.2008 02.09.2020 |
|
Дата окончания действия: |
----------- |
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Мерк Шарп и Доум Б.В. - Нидераланды |
|
Торговое наименование |
Исентресс® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Ралтегравир |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 400 мг | 2.5 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ") | 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново | Россия |
| 2 | Выпускающий контроль качества | АО "Р-Фарм" | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 | Россия |
| 3 | Выпускающий контроль качества | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
| 4 | Производитель (готовой ЛФ) | АО "Р-Фарм" | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 | Россия |
| 5 | Производитель (готовой ЛФ) | МСД Интернэшнл ГмбХ | Ballydine, Kilsheelan, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland | Ирландия |
| 6 | Производитель (готовой ЛФ) | МСД Интернэшнл ГмбХ (Сингапур Бранч) | 21 Tuas South Avenue 6, 637766, Singapore | Сингапур |
| 7 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | АО "Р-Фарм" | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 | Россия |
| 8 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
| 9 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ") | 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново | Россия |
| 10 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | АО "Р-Фарм" | Ярославская обл., г.о. г. Ярославль, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15 | Россия |
| 11 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands | Нидерланды |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| противовирусное [ВИЧ] средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| J05AX08 | Ралтегравир |