МНН Колистиметат натрия+Тетрациклин+Хлорамфеникол&
Торговое название Колбиоцин
РегНомер П N014748/01
Дата регистрации 25.02.2010
Дата аннуляции
Производитель С.И.Ф.И. С.п.А.  -  Италия
Упаковки:

1 мазь глазная 5 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-5922-96 ~

КОЛБИОЦИН (COLBIOCIN) мазь

Представительство:
ЗАМБОН С.п.А.    код ATX: S01AA20    

chloramphenicol + colistimethate sodium + tetracycline

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь глазная полутвердая, желтого цвета.    1 г
хлорамфеникол    10 мг
колистиметат натрий    180 тыс.МЕ
тетрациклин    5 мг


Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, ланолин, вазелин глазной.

5 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат комбинированного состава для местного применения в офтальмологии

Фармакологическое действие


Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения в офтальмологии.

Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.

Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Колистиметат натрий — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистиметат натрий проявляет синергизм.


Показания к применению препарата КОЛБИОЦИН


— конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);

— блефариты;

— блефароконъюнктивиты;

— бактериальные кератиты;

— септическая язва роговицы;

— дакриоцистит.

Режим дозирования


Глазную мазь следует закладывать в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 Если применение мази сочетается с использованием глазных капель, то мазь можно применять только 1 раз/ (перед сном).


Побочное действие


Местные реакции: кратковременная гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, буллезный и пятнисто-папулезный дерматит.


Противопоказания к применению препарата КОЛБИОЦИН


— нарушение функции печени;

— нарушение функции почек;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 8 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата КОЛБИОЦИН при беременности и кормлении грудью


Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при нарушении функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан при нарушении функции почек


Особые указания


При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или при появлении аллергических реакций Колбиоцин следует отменить и провести соответствующую противоаллергическую терапию.

Т.к. были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, Колбиоцин следует применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.


Передозировка


О случаях передозировки препарата Колбиоцин не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Колбиоцин с другими препаратами для местного применения не описано.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. После вскрытия упаковки препарат следует использовать в течение 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.