|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013458/01 |
|
Дата регистрации: |
26.11.2007 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Сандоз д.д. - Словения |
|
Дата переоформления: |
Аннул. N25-6/81 от 11.03.2025 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Иммунал® |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Эхинацеи пурпурной травы сок |
Лекарственная форма
| Дозировка | Срок годности | Условия хранения | |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
№ п/п
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Лек д.д. | Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia | Словения |
Фармако-терапевтическая группа иммуностимулирующее средство растительного происхождения
Код АТХ
| АТХ | |
|---|---|
| L03AX | Иммуностимуляторы другие |
ИММУНАЛ® (IMMUNAL)
код ATX: L03AX
Echinacea
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, светло-коричневого цвета, с вкраплениями. 1 таб.
высушенный сок травы эхинацеи пурпурной 80 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия сахарин, ванилин, отдушка вишневая на основе мальтодекстрина и гуммиарабика.
10 - блистеры (2) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь от прозрачного до мутного, коричневого цвета; в процессе хранения возможно образование осадка. 1 мл
сок травы эхинацеи пурпурной 0.8 мл
Вспомогательные вещества: этанол, сорбитол.
50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат. Эхинацея пурпурная содержит активные вещества, усиливающие неспецифический иммунитет. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, препарат подавляет рост и размножение микроорганизмов. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении вирусов гриппа и герпеса.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Иммунал® не предоставлены.
Показания к применению препарата ИММУНАЛ®
— для стимуляции иммунитета при неосложненных острых инфекционных заболеваниях и при предрасположенности к частым простудным заболеваниям;
— профилактика ОРВИ и гриппа;
— в качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.
Режим дозирования
Препарат в форме раствора для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 12 лет по 2.5 мл 3; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1.5 мл 3; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 мл 3
Препарат в форме таблеток назначают взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетки 3-4; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таблетки 1-3; детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 таблетки 1-2
Для достижения клинического эффекта Иммунал® следует принимать не менее 1 недели.
Продолжительность непрерывного приема - не более 8 недель.
Таблетки следует запивать водой. Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством воды, чая или сока.
Для облегчения правильного дозирования раствора для приема внутрь в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка. Перед приемом необходимое количество капель следует развести в небольшом объеме воды.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - сыпь, гиперемия кожных покровов.
Противопоказания к применению препарата ИММУНАЛ®
— туберкулез;
— лейкозы;
— коллагенозы;
— рассеянный склероз;
— ВИЧ-инфекция, СПИД;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных.
Применение препарата ИММУНАЛ® при беременности и кормлении грудью
Пациентка должна быть предупреждена о том, что не рекомендуется применять Иммунал® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) без предварительной консультации с врачом.
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Возможно применение по показаниям в дозах, учитывающих возраст пациента.
Особые указания
При хранении раствора для приема внутрь возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением следует тщательно встряхнуть флакон.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Иммунал® не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Раствор для приема внутрь содержит этанол, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарственных препаратов.
Клинически значимое лекарственное взаимодействие отмечено при применении антибиотиков группы цефалоспоринов (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон, моксалактам) и одновременном приеме этанола (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, повышенным потоотделением, головной болью, учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® не следует применять одновременно с вышеперечисленными антибиотиками. Прием Иммунала возможен только через 3 дня после окончания курса лечения указанными цефалоспоринами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для приема внутрь – 2 года, таблеток - 3 года.