Номер регистрационного удостоверения:

П N013458/01

Дата регистрации:

26.11.2007

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Сандоз д.д. - Словения

Дата переоформления:

Аннул. N25-6/81 от 11.03.2025

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Иммунал®

Международное непатентованное или химическое наименование:

Эхинацеи пурпурной травы сок

Лекарственная форма

  Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте с пипеткой дозирующей/- Без рецепта

№ п/п

  Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Лек д.д. Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Словения

Фармако-терапевтическая группа иммуностимулирующее средство растительного происхождения

Код АТХ

  АТХ
L03AX Иммуностимуляторы другие

ИММУНАЛ® (IMMUNAL)

код ATX: L03AX 


Echinacea

Форма выпуска, состав и упаковка

 Таблетки круглые, плоские с обеих сторон, светло-коричневого цвета, с вкраплениями.    1 таб.
высушенный сок травы эхинацеи пурпурной    80 мг


Вспомогательные вещества:  кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия сахарин, ванилин, отдушка вишневая на основе мальтодекстрина и гуммиарабика.

10 - блистеры (2) - пачки картонные.

 Раствор для приема внутрь от прозрачного до мутного, коричневого цвета; в процессе хранения возможно образование осадка.    1 мл
сок травы эхинацеи пурпурной    0.8 мл


Вспомогательные вещества:  этанол, сорбитол.

50 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат


Фармакологическое действие


Иммуностимулирующий препарат. Эхинацея пурпурная содержит активные вещества, усиливающие неспецифический иммунитет. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, препарат подавляет рост и размножение микроорганизмов. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении вирусов гриппа и герпеса.


Фармакокинетика


Данные о фармакокинетике препарата Иммунал® не предоставлены.


Показания к применению препарата ИММУНАЛ®


— для стимуляции иммунитета при неосложненных острых инфекционных заболеваниях и при предрасположенности к частым простудным заболеваниям;

— профилактика ОРВИ и гриппа;

— в качестве вспомогательного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.


Режим дозирования


Препарат в форме раствора для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 12 лет по 2.5 мл 3; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1.5 мл 3; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 мл 3

Препарат в форме таблеток назначают взрослым и подросткам старше 12 лет по 1 таблетки 3-4; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таблетки 1-3; детям в возрасте от 4 до 6 лет - по 1 таблетки 1-2

Для достижения клинического эффекта Иммунал® следует принимать не менее 1 недели.

Продолжительность непрерывного приема - не более 8 недель.

Таблетки следует запивать водой. Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством воды, чая или сока.

Для облегчения правильного дозирования раствора для приема внутрь в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка. Перед приемом необходимое количество капель следует развести в небольшом объеме воды.


Побочное действие


Аллергические реакции: редко - сыпь, гиперемия кожных покровов.


Противопоказания к применению препарата ИММУНАЛ®


— туберкулез;

— лейкозы;

— коллагенозы;

— рассеянный склероз;

— ВИЧ-инфекция, СПИД;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных.


Применение препарата ИММУНАЛ® при беременности и кормлении грудью


Пациентка должна быть предупреждена о том, что не рекомендуется применять Иммунал® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) без предварительной консультации с врачом.


Применение у детей в возрасте до 12 лет


Возможно применение по показаниям в дозах, учитывающих возраст пациента.


Особые указания


При хранении раствора для приема внутрь возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением следует тщательно встряхнуть флакон.


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки препарата Иммунал® не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Раствор для приема внутрь содержит этанол, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарственных препаратов.

Клинически значимое лекарственное взаимодействие отмечено при применении антибиотиков группы цефалоспоринов (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон, моксалактам) и одновременном приеме этанола (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, повышенным потоотделением, головной болью, учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® не следует применять одновременно с вышеперечисленными антибиотиками. Прием Иммунала возможен только через 3 дня после окончания курса лечения указанными цефалоспоринами.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора для приема внутрь – 2 года, таблеток - 3 года.