Номер регистрационного удостоверения:

Р N002312/01

Дата регистрации:

25.03.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")

Дата переоформления:

12.03.2010

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Корвалол

Международное непатентованное или химическое наименование:

-----------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь ~ 5 лет При температуре не выше 25 град.
  • 15 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 мл - флакон-капельницы темного стекла (120) - ящики картонные- In-Bulk
  • 25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы темного стекла (120) - ящики картонные- In-Bulk
  • 30 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные- Без рецепта
  • 30 мл - флакон-капельницы темного стекла (120) - ящики картонные- In-Bulk
  • 40 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные- Без рецепта
  • 40 мл - флакон-капельницы темного стекла (120) - ящики картонные- In-Bulk
  • 45 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные- Без рецепта
  • 45 мл - флакон-капельницы темного стекла (120) - ящики картонные- In-Bulk
  • 50 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 мл - флакон-капельницы темного стекла (120) - ящики картонные- In-Bulk
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
4 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия

Фармако-терапевтическая группа седативное средство

Код АТХ АТХ
N05CM Другие снотворные и седативные средства


Торговое название препарата: Корвалол

Лекарственная форма: капли для приема внутрь.

Состав на 100 мл:
Активные вещества:
Этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты   - 2,0 г
Фенобарбитала    -1,826 г
Масло мяты перечной    - 0,142 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроокись (натрия гидроксид), спирт этиловый
95 % (этанол), вода очищенная.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания к применению
Корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных со-стояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функ-ции почек и /или печени, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-30 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель. Детям назначают по 3-15 капель в сутки в зависимости от возраста и клинической карти-ны заболевания. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие
Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, аллергические реакции, снижение концентрации внимания.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъ-юнктивит, гемморагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.

Особые указания
Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с по-вышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
15 или 25 мл во флаконе-капельнице из оранжевого стекла.
Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25  С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

3в соответствии с инструкцией по применению;

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

В 1 мл: мяты перечной листьев масла 0,00142 г (1,42 мг), фенобарбитала 0,01826 г (18,26 мг), этилбромизо валериан ата 0,02 г (20 мг)

1 таблетка:

0,0082 г (8,2 мг), фенобарбитала 0,0075 г (7,5 мг), мяты перечной листьев масла 0,00058 г

(0,58 мг) (Корвалол)

капли для приема внутрь

без рецепта

комбиниров анный ЛП

   

отпускав тся без рецепта врача3

 

содержит ПВ Списка 3 в малом количестве