|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002312/01 |
|
Дата регистрации: |
25.03.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") |
|
Дата переоформления: |
12.03.2010 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Корвалол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли для приема внутрь | ~ | 5 лет | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (готовой ЛФ) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 2 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| 4 | Выпускающий контроль качества | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа седативное средство
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N05CM | Другие снотворные и седативные средства |
Торговое название препарата: Корвалол
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.
Состав на 100 мл:
Активные вещества:
Этилового эфира а-бромизовалериановой кислоты - 2,0 г
Фенобарбитала -1,826 г
Масло мяты перечной - 0,142 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроокись (натрия гидроксид), спирт этиловый
95 % (этанол), вода очищенная.
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания к применению
Корвалол назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных со-стояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями, а в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функ-ции почек и /или печени, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается индивидуально. Взрослым назначают обычно по 15-30 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель. Детям назначают по 3-15 капель в сутки в зависимости от возраста и клинической карти-ны заболевания. Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие
Корвалол, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, аллергические реакции, снижение концентрации внимания.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъ-юнктивит, гемморагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.
Особые указания
Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим корвалол, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с по-вышенным вниманием и требующей быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь.
15 или 25 мл во флаконе-капельнице из оранжевого стекла.
Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
3в соответствии с инструкцией по применению;
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
|
В 1 мл: мяты перечной листьев масла 0,00142 г (1,42 мг), фенобарбитала 0,01826 г (18,26 мг), этилбромизо валериан ата 0,02 г (20 мг) 1 таблетка: 0,0082 г (8,2 мг), фенобарбитала 0,0075 г (7,5 мг), мяты перечной листьев масла 0,00058 г (0,58 мг) (Корвалол) |
капли для приема внутрь |
без рецепта |
комбиниров анный ЛП |
отпускав тся без рецепта врача3 |
содержит ПВ Списка 3 в малом количестве |