|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001853/01 |
|
Дата регистрации: |
26.06.2024 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") |
|
Срок введения в гражданский оборот |
бессрочный |
|
|
|
|
|
|
|
Торговое наименование |
Ингалипт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
_____________ |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| аэрозоль для местного применения | ~ | 3 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство комбинированное
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA20 | Прочие препараты |
Регистрационный номер:
Р N001853/01
Лекарственная форма:
аэрозоль для местного применения
Состав:
Один баллон содержит:
Действующие вещества: сульфаниламид натрия - 0,750 г, сульфатиазола натрия пентагидрат - 0,750 г, тимол - 0,015 г, масло эвкалиптовое - 0,015 г, мяты перечной масло - 0,015 г.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % - 1,800 г, сахаринат натрия - 0,045 г, глицерол (глицерин) - 2,100 г, полисорбат-80 (твин-80) - 0,900 г, вода очищенная - до 30 мл, азот - от 0,3 до 0,4 г.
Описание:
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, находящаяся в баллоне с клапаном непрерывного действия под давлением сжатого газа. Препарат при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство комбинированное
АТХ:
R02AA20 Прочие антисептики
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для местного применения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла. Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и горла). Тимол, масло эвкалиптовое и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффекты.
Фармакокинетика:
Препарат образует терапевтическую концентрацию, главным образом, в очаге воспаления.
Частично всасываются сульфаниламидные препараты, которые связываются с белками крови: сульфаниламид натрия (стрептоцид растворимый) на 12-14 %, сульфатиазол натрия на 55 %. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения сульфаниламида натрия (стрептоцида растворимого) составляет 10 часов, сульфатиазола натрия - 1 -2 часа.
Показания:
Тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный стоматит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.
Беременность и лактация:
Противопоказано применение Ингалипта при беременности и в период грудного вскармливания. В состав препарата входят сульфаниламиды, способные проникать при местном применении через плаценту, обнаруживаются в крови плода. Возможно развитие тератогенного действия. При необходимости использования препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание; проникает в грудное молоко, может вызвать ядерную желтуху у новорожденных.
Способ применения и дозы:
Применяется местно. Сняв предохранительный колпачок с баллона, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, кратковременное ощущение жжения или першения в горле. При появлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
Передозировка:
Признаки острого отравления при приеме внутрь: тошнота, рвота, боли в желудке. Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.
Меры помощи при передозировке: удаление препарата из желудка и кишечника (промывание желудка, искусственная рвота, использование солевых слабительных, клизма, применение кишечных адсорбентов - активированного угля), симптоматическое лечение. При необходимости проводят оксигено- и трансфузионную терапию.
Особые указания:
Применение препарата Ингалипт у детей возможно только по рекомендации врача! Дети могут применять препарат с такого возраста, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Баллон не вскрывать и не нагревать.
Во время введения препарата баллон следует держать вертикально (см. рисунок)!
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами:
Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для местного применения.
Упаковка:
По 30 мл в баллоны аэрозольные алюминиевые моноблочные, снабженные клапанами непрерывного действия и колпачками. Каждый баллон с распылителем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
Производитель:
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Россия