|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002515/01 |
|
Дата регистрации: |
01.08.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины" |
|
Дата переоформления: |
30.05.2013 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Ингалипт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
________________ |
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство комбинированное
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| R02AA20 | Прочие препараты |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| аэрозоль для местного применения | ~ | 2 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины" | 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Закрытое акционерное общество "Алтайвитамины" | 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, д. 69 | Россия |
Ингалипт (Inhalypt)
Лекарственная форма: аэрозоль для местного применения
Состав:
На один баллон (15 мл или 30 мл):
действующие вещества: сульфаниламид натрия (стрептоцид растворимый) - 0,375 г или 0,750 г; сульфатиазола натрия пентагидрат - 0,375 г или 0,750 г; эвкалиптовое масло - 0,0075 г или 0,015 г; мяты перечной масло - 0,0075 г или 0,015 г; тимол - 0,0075 г или 0,015 г;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95%) - 0,900 г или 1,800 г; сахароза (сахар) - 0,750 г или 1,500 г; глицерол (глицерин) - 1,050 г или 2,100 г; полисорбат-80 - 0,450 г или 0,900 г; вода очищенная - до 15 мл или до 30 мл; азот - от 0,150 до 0,200 г или от 0,300 до 0,400 г
Описание:Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.
Фармакотерапевтическая группа:противомикробное средство комбинированное
АТХ:
Прочие препараты
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для местного применения.
Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и глотки).
Тимол, эвкалиптовое масло и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Показания:
Тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматит.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст (до 3 лет).
Беременность и лактация:Применение возможно по рекомендации врача, когда польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
Местно. Сняв предохранительный колпачок с флакона и надев прилагаемый распылитель, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Препарат удерживают в полости рта 5-7 минут. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.
Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончаний манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.
При использовании баллон следует держать строго вертикально.
Побочные эффекты:Аллергические реакции, кратковременное ощущение жжения или першения в горле.
При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу:
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие:Совместим с другими лекарственными средствами; данные о клинически значимых взаимодействиях отсутствуют.
Особые указания:Применение препарата Ингалипт у детей возможно только по рекомендации врача.
Форма выпуска/дозировка:Аэрозоль для местного применения.
Упаковка:По 15 или 30 мл в баллонах аэрозольных алюминиевых.
Каждый баллон вместе с предохранительным колпачком, распылителем и инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта