|
Номер: |
ЛП-002565 |
|
Дата регистрации: |
06.08.2014 |
|
Дата окончания действия: |
06.08.2019 |
|
|
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
ООО 'ЮжФарм' - Россия |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Йодопирон |
|
Международное непатентованное |
Повидон-йод+ Калия йодид& |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| раствор для наружного применения | 1% | 2 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ЮжФарм ООО | Россия |
| 2 | Производитель фармацевтической субстанции (Йод) | Троицкий йодный завод ОАО | Россия |
Торговое наименование препарата: Йодопирон Группировочное наименование: Повидон-Йод+[Калия йодид]
Лекарственная форма: раствор для наружного применения Состав
В 1000 мл раствора содержится:
Активные вещества:
Йод 99,5 % 14,Юг.
Вспомогательные вещества:
Калия йодид 99,5 % 13,80 г, повидон низкомолекулярный 122,10 г, вода очищенная до 1000 мл.
Описание: пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код ATX: [D08AG]
Фармакологические свойства
Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphilococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.
Показания к применению
Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит. Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденное™ (особенно у недоношенных детей).
С осторожностью
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период кормления грудью
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (при необходимости применение возможно под индивидуальным медицинским контролем).
Способ применения и дозы
Наружно. 0,1-0,5 % водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.
Побочное действие
Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.
Передозировка
Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.
Лечение: симптоматическое.
Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.
Особые указания
Избегать попадания раствора в глаза.
Не нагревать перед применением.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения 1%.
По 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми крышками навинчиваемыми или крышками с прокладками.
По 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.
По 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией (для стационаров).
По 100 мл, 200 мл, 210 мл, 225 мл, 250 мл, 400 мл, 410 мл, 425 мл и 450 мл в бутылки из стекломассы, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми (для стационаров).
Флаконы стеклянные оранжевого стекла и флаконы из полиэтилентерефталата по 50 мл, 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Отпуск без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата / организации, принимающей претензии потребителей
ООО «ЮжФарм», 353821, Россия, Краснодарский край, Красноармейский р-н, ст. Ивановская, ул. Дубинская д. 65.
Наименование, адрес места производства лекарственного препарата
ООО «ЮжФарм» , 353360 Россия, Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая,