Салфетка гидрогелевая с 5-фторурацилом и альгинатом натрия
«Колетекс-5-фтур»
Торговая марка: Колегель с 5-фторурацилом и альгинатом.
Состав материала: альгинат натрия, 5-фторурацил - 20 мг/г.
Формы выпуска:
- тубы 50 и100 г.Стерильно
Срок годности: 1 год с даты стерилизации
Применение:
Произвести стандартный туалет обрабатываемой поверхности или полости (слизистой, кожи).
Вскрыть упаковку с гелем.
Необходимое количетво геля ввести в полость (на слизистую, кожу), при необходимости сверху закрыть тампоном.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентом геля.
Условия хранения: Гель хранят в защищенном от света месте при температуре от +5 до +15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Предназначена: Салфетка гидрогелевая «Колетекс-5-фтур» Колегель® применяется в качестве цитостатического средства для лечения опухолей слизистых оболочек (ротоглотка, язык, молочная железа, гинекологическая сфера, проктология) и кожи, а также в качестве радиомодифицируещего средства при проведении лучевой терапии для усиления воздействий на опухоль, в паллиативном лечении онкологических больных.
Уникальный номер реестровой записи 3355
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/06167
Дата государственной регистрации медицинского изделия 15.11.2013
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Салфетки с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" стерильные по ТУ 9393-007-58223785-2005
- Салфетки на текстильной основе с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" размерами: 6,0 х 10 см и 10 х 18 см. - Салфетки гидрогелевые с 5-фторурацилом и альгинатом натрия "Колетекс-5-фтур" массой 5,0 ± 0,5 г;30,0 ± 3,0 г; 50,0 ± 5,0 г; 100,0 ± 10,0 г.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия ООО КОЛЕТЕКС
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия 117418, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 44, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия 115093, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п (нежилые помещения) 4-6
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия ООО КОЛЕТЕКС
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 117418, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 44, стр. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 115093, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п (нежилые помещения) 4-6
ОКП/ОКПД2 93 9373
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации 3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации —
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия 109029, г. Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 2
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях