Номер регистрационного удостоверения:

 П N014150/01-2002

Дата регистрации:

 05.10.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Бракко С.п.А. - Италия

 

 

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Йопамиро

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Йопамидол

1 5228 раствор для инъекций 370 мг йода/мл 1 флаконы   пачки картонные 1 ~ 5 лет
2 5229 раствор для инъекций 200 мг йода/мл 1 флаконы   пачки картонные 1 ~ 5 лет
3 5230 раствор для инъекций 300 мг йода/мл 1 флаконы   пачки картонные 1 ~ 5 лет
4 155637 раствор для инъекций 370 мг йода/мл 1 ампулы   контейнеры из пенопласта 1 ~ 5 лет
5 155638 раствор для инъекций 200 мг йода/мл 1 ампулы   контейнеры из пенопласта 1 ~ 5 лет
6 155639 раствор для инъекций 300 мг йода/мл 1 ампулы   контейнеры из пенопласта 1 ~ 5 лет

1 Производитель (Все стадии производства) Бракко С.п.А. Италия
2 Производитель (Все стадии производства) Патеон Италия С.п.А. Италия

Форма выпуска, состав и упаковка
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций 1 мл
йод (в форме йопамидола) 300 мг

10 мл - ампулы (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

 

 Клинико-фармакологическая группа: Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого введения
Фармако-терапевтическая группа: Рентгеноконтрастное средство

Показания

Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.

Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.

Урография: в/в урография, компьютерная томография.

Артрография: фистулография.

Режим дозирования

Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).

Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл).

Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл.

При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов.

Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: острый ринит или отек гортани, сыпь.

Общие реакции со стороны организма: гиперемия кожи, жар, лихорадка, потоотделение, астения, бледность, одышка.

Противопоказания к применению
Макроглобулинемия Вальденстрема, множественная миелома, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженный тиреотоксикоз, повышенная чувствительность к активному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.
Особые указания

Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu2+.

Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.

У больных тиреотоксикозом применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед.) после применения йодосодержащего контрастного средства.

При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.

Лекарственное взаимодействие

Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные средства, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, по возможности их применении следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения данного контрастного средства и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в не­доступном для детей месте.

 Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанной на упаковке.