|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-001163 |
|
Дата регистрации: |
11.11.2011 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО Алтайвитамины |
|
|
|
|
Дата окончания действия: |
11.11.2016 |
|
Торговое наименование |
Йодовидон |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
--------------- |
| 224106 | спрей для местного и наружного применения | отсутствует | 30 | Баллон алюминиевый | 30,000 | Пачка из картона | 1 | По 30 г в баллонах алюминиевых. Каждый баллон с насадкой распылительной, колпачком предохранительным вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. | 2 г |
| 1 | Все стадии | Закрытое акционерное общество 'Алтайвитамины' | Россия |
Торговое название: Йодовидон
Группировочное название: Повидон - Йод
Химическое название: 1 - винил - 2 - пирролидон гомополимер в соединении с йодом Лекарственная форма: спрей для местного и наружного применения Состав на один баллон:
Действующее вещество: повидон-йод - 1,38 г;
Вспомогательные вещества: левоментол - 0,3 г, этанол 95 % - 6,0 г, пропиленгликоль - 9,0 г, натрия фосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый 12-водный) - для регулирования pH, вода очищенная - до получения 30,0 г препарата.
Описание:
Красно-коричневая прозрачная жидкость, допускается легкая опалесценция.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код ATX: [D08AG02]
Фармакологические свойства:
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее противогрибковое, антипротозойное действие.
Обладает широким спектром противомикробного действия за счет высвобождения йода, блокируя аминогруппы клеточных белков. Активен в отношении бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, сохраняющийся до тех пор, пока не высвободится все количество йода.
Фармакокинетика
При длительном применение препарата и/или применении на большой раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы Йод в организме превращается в йодиды, которые, выделяются преимущественно почками, а также небольшое количество через кишечник, со слюной и потом. Йодиды проходят через плацентарный барьер и проникают в материнское молоко.
Показания:
• Ангина (катаральная, фолликулярная, лакунарная);
• Тонзиллит (острый и хронический);
• Фарингит;
• Ларингит;
• Афтозный, язвенный стоматит;
• Воспаления гортани, языка, афты;
• Дезинфекция полости рта перед различными стоматологическими манипуляциями;
• Антисептическая обработка кожи при ранениях, порезах, ссадинах, опрелостях. Противопоказания:
• Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
• Нарушение функций щитовидной железы (аденома щитовидной железы, тиреотоксикоз);
• Сердечная недостаточность;
• Герпетиформный дерматит Дюринга;
• Одновременное применение радиоактивного йода;
• Дети до 8 лет.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, беременность (II-III триместры), период лактации. Способ применения и дозы:
Местно.
Снять с баллончика защитный колпачок и установить насадку. Нажать на нее 2-3 раза, чтобы раствор поступил в распылитель. После этого поместить наконечник насадки на 2-3 сантиметра в полость рта, задержать дыхание и нажать на насадку так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Обработку полости рта и глотки препаратом рекомендуется проводить 2-4 раза в день, в случае необходимости препарат можно применять через каждые 4 часа, по одному орошению направо и налево.
Курс лечения - 7-10 дней.
Особенности применения:
После орошения ротовой полости желательно не употреблять пищу в течение 15-30 минут. Наружно.
Наносят на поверхность кожи спрей-методом. Кратность применения 1-2 раза в сутки.
Курс лечения - по потребности, не более 7-10 дней.
Побочное действие:
Возможны аллергические реакции на йод (зуд, гиперемия, чувство жжения на местах нанесения).
Длительное применение препарата (более 7-10 дней) и/или нанесение на большие поверхности кожи, обширные раны, может вызвать явление йодизма («металлический» вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани); системные реакции (метаболический ацидоз, гипонатриемия, нарушение функции почек и щитовидной железы) при появлении которых, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о W целесообразности дальнейшего применения препарата.
Передозировка:
При случайном приеме внутрь большого количества. Рекомендуется уточнить возможность развития «йодизма».
При приеме большого количества препарата рекомендуется принять активированный уголь, промыть желудок, искусственно вызвать рвоту.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется одновременное применение препарата с другими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки (перекись водорода, антисептики).
Фармацевтически несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.
В присутствии крови бактерицидное действие снижается.
Особые указания:
Избегать попадания в глаза.
Не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортным средством и занятиям любыми потенциально опасными видами деятельности.
Форма выпуска:
Спрей для местного и наружного применения. По 30 г в баллонах алюминиевых. Каждый баллон с насадкой распылительной, колпачком предохранительным вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Алтайвитамины»
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69 Телефон: (3854) 326-946, 338-719 Факс: (3854) 327-640