МНН Кальция глюконат&
Торговое название Кальция глюконат
РегНомер ЛП-002350
Дата регистрации 21.01.2014
Дата аннуляции 21.01.2019
Производитель Эллара ООО -  Россия

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 0 раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл (ампула с точкой или кольцом излома) 5 мл х 5/10 (пачка картонная); раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл (ампула) 5 мл х 5/10 (пачка картонная) (в комплекте со скарификатором ампульным); раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл (ампула) 5 мл х 250/500 (коробка картонная) (для стационаров)                

 

Сведения о стадиях производства:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью 'Эллара' (ООО 'Эллара') Россия
2 Производство готовой лекарственной формы Общество с ограниченной ответственностью 'Эллара' (ООО 'Эллара') Россия
3 Производитель (Выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью 'Эллара' (ООО 'Эллара') Россия
4 Производитель (готовой ЛФ) Общество с ограниченной ответственностью 'Эллара' (ООО 'Эллара') Россия
5 Первичная упаковка Общество с ограниченной ответственностью 'Эллара' (ООО 'Эллара') Россия
6 Вторичная/потребительская упаковка Общество с ограниченной ответственностью 'Эллара' (ООО 'Эллара') Россия
7 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Общество с ограниченной ответственностью 'Эллара' (ООО 'Эллара') Россия

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 20 до 35 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Международное название: Кальция глюконат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для инъекций

Химическое название:
кальция глюконат

Фармакологическое действие:
Препарат Ca2+, восполняет дефицит Ca2+, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Показания:
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных ХПН. Повышенная потребность в Ca2+ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание Ca2+ в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Усиленное выведение Ca2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических ЛС, ГКС). Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение ЛС и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; эклампсия. Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Ca2+ не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженая гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

Режим дозирования:
В/м, в/в медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, взрослым - 5-10 мл 10% раствора ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния больного). Детям - в/в медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).

Побочные эффекты:
При в/м и в/в введении - тошнота, рвота, диарея, брадикардия. При в/в введении - жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром в/в введении - снижение АД, аритмия, обморок, остановка сердца. При в/м введении - некроз в месте введения.

Особые указания:
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем концентрации Ca2+ в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли Ca2+). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект БМКК (в/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие). При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.