<p>Уникальный номер реестровой записи:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 007418<br />
Реестровая запись<br />
Регистрационный номер медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; ФСЗ 2007/00898<br />
Дата государственной регистрации медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 24.12.2007<br />
Срок действия регистрационного удостоверения:&nbsp;&nbsp;&nbsp; Бессрочно<br />
Наименование медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; Коагулометр портативный &#39;КоагуЧек ИксЭс Плюс&#39; (CoaguChek XS Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)<br />
Принадлежностями: 1. Источник питания (Power supply unit). 2. Инструкция пользователя на английском языке (Operators manual in English). 3. Компакт-диск с инструкцией пользователя на разных языках (CD-ROM with Operators manual in other languages).</p>

<p>Наименование организации-заявителя медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; &#39;ЗАО &#39;Рош-Москва&#39;&#39;</p>

<p>Место нахождения организации-заявителя медицинского<br />
изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8</p>

<p>Юридический адрес организации-заявителя медицинского<br />
изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8</p>

<p>Наименование организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; &#39;Рош Диагностикс ГмбХ&#39;, Германия</p>

<p>Место нахождения организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany</p>

<p>Юридический адрес организации-производителя медицинского<br />
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany<br />
Код Общероссийского классификатора продукции для<br />
медицинского изделия:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 94 4300<br />
Класс потенциального риска применения медицинского изделия<br />
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских<br />
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения<br />
Российской Федерации:&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2а</p>

<p>Портативный прибор для определения протромбинового времени (МНО) для пациентов, принимающих оральные антикоагулянты (варфарин). Прибор работает на специально разработанных тест &mdash; полосках &laquo;коагучек Экс Эс тест&raquo; и не требует калибровки реагентов.</p>

<p>Тест &mdash; полоски могут храниться при комнатной температуре, их срок годности увеличен до 18 месяцев. Для анализа требуется всего лишь 10 мкл капиллярной крови.</p>

<p>Диапазоны измерения: для МНО &mdash; от 0,8 до 8,0; для протромбинового времени в секундах &mdash; от 9,6 до 96 секунд, для протромбинового времени в процентах по Квику &mdash; от 120 до 5 %.</p>

<p>Время измерения &ndash; до 60 секунд.</p>

<p>Прибор для контроля МНО может хранить в своей памяти до 100 значений времени и даты.</p>

<p>Размеры Коагучека Экс Эс &mdash; 138x78x28мм, вес &mdash; 127г.</p>