Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-001750/09

Дата регистрации:

10.03.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ - Россия

Дата переоформления:

30.06.2017

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Корвалол

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Мяты перечной листьев масло +Фенобарбитал+Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли для приема внутрь ~ 2 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
  • 15 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
  • 25 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 40 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
  • 40 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные- Без рецепта
  • 50 мл - флаконы - пачки картонные- Без рецепта

 

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Гиппократ" Самарская область, Красноярский район, пос. Светлое Поле, Промышленная зона № 12 Россия

Фармако-терапевтическая группа седативное средство

Код АТХ АТХ
N05CM Другие снотворные и седативные средства

Торговое название: Корвалол.
Группировочное название:

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат Лекарственная форма: Капли для приема внутрь

Состав на 1 л:

активные вещества: этилбромизовалерианат - 20,00 г, фенобарбитал - 18,26 г, мяты

перечной листьев масло - 1,42 г, вспомогательные вещества: натрия гидроксид -

3,15 г, спирт этиловый 95% - 580 мл, вода очищенная - 420 мл.
Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом
Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:

Комбинированный   препарат.   Фенобарбитал   обладает   седативным   и   мягким снотворным   эффектами.    Способствует   снижению   возбуждения   центральной  нервной       системы       и       облегчает       наступление       естественного       сна. ,      Этилбромизовалерианат оказывает седативное и спазмолитическое действие. Мяты перечной    листьев    масло    обладает    рефлекторной    сосудорасширяющей    и
спазмолитической активностью.

Показания к применению:

Корвалол назначают в качестве седативного и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардии), бессоннице,    неврозоподобных    состояниях,    сопровождающихся    повышенной раздражительностью,   состоянии   возбуждения   с   выраженными   вегетативными проявлениями.  В  качестве  спазмолитического  лекарственного  средства -  при спазмах кишечника.

Противопоказания: Повышенная       чувствительность       к       компонентам       препарата;       тяжелая почечная/печеночная недостаточность, период лактации, беременность, детский возраст (до 3 лет). Алкоголизм, черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга (в связи содержанием этанола).

С осторожностью: Детский возраст старше 3 лет
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Назначение препарата в период беременности противопоказано (смотри раздел противопоказания).

Способ применения и дозы:

Доза и длительность применения устанавливается индивидуально.

Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Разовая   доза   у   взрослых   15-30   капель,   при   необходимости   (например,   при выраженной тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема - 2-3 раза в сутки.

Детям  с 3  лет на один  прием  - по  1   капле на год жизни ребенка в сутки.

Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Меры предосторожности при применении:

Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период   лечения   необходимо   воздерживаться   от   управления   транспортными средствами  и  занятий  другими  потенциально  опасными  видами деятельности, требующими повышенной концентрации  внимания и быстроты психомоторных реакций.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости;   возможно   накопление   брома   в   организме   и   развитие   явлений бромизма.

Побочное действие:

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артериального    давления,    возбуждение,    хроническая    интоксикация    бромом (депрессия,  апатия,  ринит,  конъюнктивит,  геморрагический  диатез,  нарушения координации движений).

Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Взаимодействие с лекарственными препаратами:

Лекарственные средства угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие корвалола. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных лекарственных средств.

Форма выпуска:

По 10, 15, 25, 50 мл во флаконы-капельницы из оранжевого стекла укупоренные

пробками - капельницами и крышками.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 10 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Отпускается без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения:

ОАО «Самарамедпром»

Производитель:
ОАО «Самарамедпром»,

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

3в соответствии с инструкцией по применению;

МНН (ТН)

 

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

 

основания

для мер контроля

 

ПКУ

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

 

предельная норма отпуска на 1 рецепт

 

Примечание

В 1 мл: мяты перечной листьев масла 0,00142 г (1,42 мг), фенобарбитала 0,01826 г (18,26 мг), этилбромизо валериан ата 0,02 г (20 мг)

1 таблетка:

0,0082 г (8,2 мг), фенобарбитала 0,0075 г (7,5 мг), мяты перечной листьев масла 0,00058 г

(0,58 мг) (Корвалол)

капли для приема внутрь

без рецепта

комбиниров анный ЛП

   

отпускав тся без рецепта врача3

 

содержит ПВ Списка 3 в малом количестве