|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-006226/10 |
|
Дата регистрации: |
01.07.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Материа Медика Холдинг НПФ ООО - Россия |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Колофорт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
----- |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 101501 | таблетки для рассасывания | ~ | 20 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 1 | ~ | 3 года |
| 2 | 101534 | таблетки для рассасывания | ~ | 40 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 3 года |
| 3 | 101535 | таблетки для рассасывания | ~ | 100 | упаковки ячейковые контурные | 20,000 | пачки картонные | 5 | ~ | 3 года |
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Бугурусланская] | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] | Россия |
КОЛОФОРТ (KOLOFORL)
код ATX:
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT. 1 таб.
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные 0.006 г*
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 афинно очищенные 0.006 г*
антитела к гистамину афинно очищенные 0.006 г*
* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство, спазмолитическое средство, анксиолитическое средство
Коды ATX: А03А, А03АЕ, АОЗС
Фармакологическое действие
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 - к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к ФНО-а - к рецептору ФНО- а; антитела к гистамину — к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4 - гистаминовым рецепторам.
Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.
Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, ф тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены. Антитела к ФНО-а оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.
Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.
Сочетанное. применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению' висцеральной- гиперчувствительностй рецепторов .толстой кишки к. ~~ ® 'растяжению, обеспечивая восстановление’ нарушенной моторики ЖКТ;~ купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.
Показания к применению
Синдром раздраженного кишечника; функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием - 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения -не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения - 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приёма до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата^ ~~
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Колофорт не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения 3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения/производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва
3-й Самотечный пер., д.9. Тел. (495) 684-43-33.