Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-006226/10

Дата регистрации:

 01.07.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Материа Медика Холдинг НПФ ООО - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Колофорт

Международное непатентованное или химическое наименование:

 -----

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 101501 таблетки для рассасывания ~ 20 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 1 ~ 3 года
2 101534 таблетки для рассасывания ~ 40 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 2 ~ 3 года
3 101535 таблетки для рассасывания ~ 100 упаковки ячейковые контурные 20,000 пачки картонные 5 ~ 3 года

1 Производитель (Все стадии производства) Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Бугурусланская] Россия
2 Производитель (Все стадии производства) Материа Медика Холдинг НПФ ООО [Челябинск, ул. Днепровская] Россия

КОЛОФОРТ (KOLOFORL)

код ATX:    

Форма выпуска, состав и упаковка


 Таблетки для рассасывания плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.    1 таб.
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные    0.006 г*
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 афинно очищенные    0.006 г*
антитела к гистамину афинно очищенные    0.006 г*


* наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
20 - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.

Описание


Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись KOLOFORT.

Фармакотерапевтическая группа


Противовоспалительное средство, спазмолитическое средство, анксиолитическое средство

Коды ATX: А03А, А03АЕ, АОЗС

Фармакологическое действие

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 - к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к ФНО-а - к рецептору ФНО- а; антитела к гистамину — к локализованным в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) Н4 - гистаминовым рецепторам.

Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в том числе абдоминального болевого синдрома.

Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, ф тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены. Антитела к ФНО-а оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.

Сочетанное. применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника; снижению' висцеральной- гиперчувствительностй рецепторов .толстой кишки к. ~~ ® 'растяжению, обеспечивая восстановление’ нарушенной моторики ЖКТ;~ купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка, уменьшение выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижению внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации и др.).

Фармакокинетика


Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.

Показания к применению

Синдром раздраженного кишечника; функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Способ применения и дозы

Внутрь. На один прием - 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения -не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения - 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев и/или повторить через 1-2 месяца. На фоне обострения заболеваний возможно увеличение частоты приёма до 4 раз в сутки на срок от 7 до 14 дней.

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата^ ~~

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Колофорт не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения 3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Владелец регистрационного удостоверения/производитель

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; 127473, Россия, г. Москва

3-й Самотечный пер., д.9. Тел. (495) 684-43-33.