Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2008/02211
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 18.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Катетер Малекота APEXMED
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: 'Вэлл Лид Медикал Инструментс Ко., Лтд.'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: Well Lead Medical Instruments Co., Ltd., Guangzhou, Panyu, Hualong, Industrial distr. Jinhu C-4, P.R.China
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия: Well Lead Medical Instruments Co., Ltd., Guangzhou, Panyu, Hualong, Industrial distr. Jinhu C-4, P.R.China
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Вэлл Лид Медикал Инструментс Ко., Лтд.'
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Well Lead Medical Instruments Co., Ltd., Guangzhou, Panyu, Hualong, Industrial distr. Jinhu C-4, P.R
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: Well Lead Medical Instruments Co., Ltd., Guangzhou, Panyu, Hualong, Industrial distr. Jinhu C-4, P.R
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
Оптимально жесткий для быстрой катетеризации, после установки размягчается под воздействием температуры окружающих тканей, что сводит к минимуму возможный дискомфорт. Возможно применение данного изделия в хирургической практике в качестве гастростомы или подвесной энтеростомы
Технические характеристики
стерилен, предназначен для одноразового использования
изготовлен из высококачественного латекса, покрытого силиконом
грибовидный закрытый дистальный конец надежно фиксирует катетер в мочевом пузыре после его установки
головка катетера имеет 3 больших дренажных отверстия, что позволяет проводить эффективное отведение отведение мочи при гематурии
длина катетера 40 см
стандартный коннектор обеспечивает качественное соединение катетера с любым типом мочеприемника
различные размеры катетера по Шарьеру позволяют провести подбор с учетом индивидуальных особенностей пациента
срок годности – 5 лет
количество в упаковке/коробке – 10/400 шт.
Таблица размеров
Ch/Fr I.D. (мм) O.D. (мм) Кат. №
16 3,8 5,3 0305-00-16
18 4,5 6,0 0305-00-18
20 5,1 6,7 0305-00-20
22 5,6 7,3 0305-00-22
24 6,2 8,0 0305-00-24
26 6,9 8,7 0305-00-26
28 7,5 9,3 0305-00-28
30 8,0 10,0 0305-00-30
32 8,7 10,7 0305-00-32
34 9,3 11,3 0305-00-34
36 10,0 12,0 0305-00-36
Сокращения в таблице:
G - размер катетера; ID - внутренний диаметр (мм); OD - наружний диаметр (мм); L - длина катетера (мм); Q - пропускная способность катетера (мл в мин); Цвет - цветовая маркировка или цвет продукта; Склад - количество товара на складе;в Уп./Кор. - количество штук в упаковке/коробке; Цена - стоимость в рублях за еденицу продукции; Артикул - артикулярный (каталожный) номер товара. MIN - минимальное количество для еденицы заказа. Полная таблица размеров ChFr.