Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-001503

Дата регистрации:

 15.02.2012

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Общество с ограниченной ответственностью "Фирн М" (ООО "Фирн М")

Дата переоформления:

 19.02.2019

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Гриппферон®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Интерферон альфа-2b

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза 2 года При температуре 2-8 град.
  • 10 мл - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
 
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдрес производителяСтрана1Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью  "Фирн М" (ООО "Фирн М")108804, г. Москва, поселение Кокошкино, дп Кокошкино, ул. Дзержинского, д. 4Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
противовирусное и иммуностимулирующее средство
 
Код АТХ АТХ
L03AB05 Интерферон альфа-2b
 
Гриппферон® (Grippferon®)
Действующее вещество:Интерферон альфа-2b

Состав:

1 мл содержит:

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 ME.

1 доза содержит:

Активное вещество: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 500 ME.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,5 мг, натрия хлорид 4,1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 11,94 мг, калия дигидрофосфат 4,54 мг, повидон-8 тыс. 10 мг, макрогол 4000 100 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание:Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:Цитокин - противовирусное, иммуномодулирующее средство

АТХ:  

L.03.A.B.05   Интерферон альфа-2b

Фармакодинамика:Препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием.

Фармакокинетика:При интраназальном применении концентрация действующего вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения (предел определения интерферона альфа-2b -1-2 МЕ/мл) и не имеет клинической значимости.

Показания:Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей и взрослых.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препаратов интерферона и компонентов, входящих в состав препарата.
Тяжелые формы аллергических заболеваний.

Беременность и лактация:Гриппферон® разрешен к применению в течение всего периода беременности. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы:

При первых признаках заболевания Гриппферон® применяют в течение 5 дней:
- в возрасте от 0 до 1 года впрыскивают по 1 дозе (500 ME) в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 ME, суточная доза 5000 ME);
- в возрасте от 1 до 3 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 6000-8000 ME);
- в возрасте от 3 до 14 лет впрыскивают по 2 дозы в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2000 ME, суточная доза 8000-10000 ME);
- с 15 лет и взрослым впрыскивают по 3 дозы в каждый носовой ход 5-6 раз в день (разовая доза 3000 ME, суточная доза 15000-18000 ME).
С целью профилактики ОРВИ и гриппа:
- при контакте с больным и/или при переохлаждении препарат впрыскивают в разовой возрастной дозировке 2 раза в день однократно;
- при сезонном повышении заболеваемости препарат впрыскивают в возрастной дозировке однократно утром с интервалом 24-48 часов.
- При необходимости профилактические курсы повторяют.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в носовой ход и сильно нажать на распылительный механизм (1 доза -1 нажатие). Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления облачка спрея.

Побочные эффекты:Не отмечено.

Передозировка:Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:Применение интраназальных сосудосуживающих препаратов совместно с Гриппфероном® не рекомендуется, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа.

Особые указания:Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза.

Упаковка:1 флакон - 200 доз. По 10 мл во флаконах пластиковых с дозирующим устройством. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:При температуре от 2 °С до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Вскрытый флакон хранить не более 30 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта