|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002530 |
|
Дата регистрации: |
05.07.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") |
|
Дата переоформления: |
26.12.2018 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Комбилипен® табс |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бенфотиамин+Пиридоксин+Цианокобаламин |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") | 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| поливитаминное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A11AB | Поливитамины в комбинации с другими средствами |
Комбилипен® табс (Combipelen® tabs)
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
На одну таблетку.
Бенфотиамин -100 мг.
Пиридоксина гидрохлорид - 100 мг.
Цианокобаламин - 2 мкг.
Вспомогательные вещества (ядро):
Кармеллоза натрия - 4,533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) - 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12,673 мг, тальк - 4,580 мг, кальция стеарат - 4,587 мг, полисорбат 80 - 0,660 мг, сахароза (сахар-песок) - 206,732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) -1,411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) -3,713 мг, титана диоксид - 3,511 мг, тальк - 1,353 мг.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Поливитаминное средство
АТХ:
Поливитамины
Фармакодинамика:
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания:
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст.
Беременность и лактация:
Комбилипен® табс содержит 100 мг витамина В6 и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса - по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.
Передозировка:
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие:
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту