Номер регистрационного удостоверения:

 ЛС-002530

Дата регистрации:

 05.07.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")

Дата переоформления:

 26.12.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Комбилипен® табс

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Бенфотиамин+Пиридоксин+Цианокобаламин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (15 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (45 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Россия
Фармако-терапевтическая группа
поливитаминное средство
Код АТХ АТХ
A11AB Поливитамины в комбинации с другими средствами

Комбилипен® табс (Combipelen® tabs)
Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
На одну таблетку.

Бенфотиамин -100 мг.

Пиридоксина гидрохлорид - 100 мг.

Цианокобаламин - 2 мкг.

Вспомогательные вещества (ядро):

Кармеллоза натрия - 4,533 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-30) - 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12,673 мг, тальк - 4,580 мг, кальция стеарат - 4,587 мг, полисорбат 80 - 0,660 мг, сахароза (сахар-песок) - 206,732 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка):

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,512 мг, макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) -1,411 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) -3,713 мг, титана диоксид - 3,511 мг, тальк - 1,353 мг.

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Поливитаминное средство
АТХ:  
Поливитамины

Фармакодинамика:
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.

Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Показания:
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

- невралгия тройничного нерва;

- неврит лицевого нерва;

- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

- полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст.
Беременность и лактация:
Комбилипен® табс содержит 100 мг витамина В6 и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.

Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.

Продолжительность курса - по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.

Передозировка:
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.

Взаимодействие:
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6.

Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту