Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-004114

Дата регистрации:

31.01.2017

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

31.01.2022

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО Новосибхимфарм - Россия

Производитель:

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Кальция глюконат стабилизированный

Международное непатентованное или химическое наименование:

Кальция глюконат

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 2 года В защищенном от света месте, при температуре от 20 до 25 град.
  • 10 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные /в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/- Не указано
  • 10 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/- Не указано
  • 10 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/- Не указано
  • 10 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/- Не указано
  • 10 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10 шт.) - коробки картонные- Не указано
  • 10 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10 шт.) - пачки картонные- Не указано
  • 10 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (20 шт.) - пачки картонные- Не указано
  • 10 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (5 шт.) - пачки картонные- Не указано
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - коробки картонные /в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/- Не указано
  • 5 мл - ампулы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/- Не указано
  • 5 мл - ампулы (20 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/- Не указано
  • 5 мл - ампулы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным/- Не указано
  • 5 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10 шт.) - коробки картонные- Не указано
  • 5 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (10 шт.) - пачки картонные- Не указано
  • 5 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (20 шт.) - пачки картонные- Не указано
  • 5 мл - ампулы с точкой или кольцом излома (5 шт.) - пачки картонные- Не указано

 

 

 

 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Кальция глюконат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, раствор для инъекций


Химическое название:
кальция глюконат

Фармакологическое действие:
Препарат Ca2+, восполняет дефицит Ca2+, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Показания:
Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных ХПН. Повышенная потребность в Ca2+ (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание Ca2+ в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Усиленное выведение Ca2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических ЛС, ГКС). Кровотечения различной этиологии; аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение ЛС и прием пищевых продуктов, ангионевротический отек); дистрофические алиментарные отеки, легочный туберкулез, свинцовые колики; эклампсия. Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация Ca2+ не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженая гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий).

Режим дозирования:
В/м, в/в медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, взрослым - 5-10 мл 10% раствора ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и состояния больного). Детям - в/в медленно (в течение 2-3 мин) или капельно, в зависимости от возраста, от 1 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня. Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).

Побочные эффекты:
При в/м и в/в введении - тошнота, рвота, диарея, брадикардия. При в/в введении - жжение в полости рта, ощущение жара, при быстром в/в введении - снижение АД, аритмия, обморок, остановка сердца. При в/м введении - некроз в месте введения.

Особые указания:
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться под контролем концентрации Ca2+ в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами (образует нерастворимые или труднорастворимые соли Ca2+). Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Уменьшает эффект БМКК (в/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие). При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.