Номер регистрационного удостоверения:

 Р N003203/01

Дата регистрации:

 05.02.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление") - Россия

Дата переоформления:

 11.05.2018

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Калия перманганат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Калия перманганат

 
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения ~ 5 лет В сухом месте, при температуре 15-25 град.
  • 15 г - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 3 г - пакеты - пачки картонные- Без рецепта
  • 3 г - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - пакеты - пачки картонные- Без рецепта
  • 5 г - флаконы - пачки картонные- Без рецепта
 
 
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление") 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление") 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление") г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 Россия
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление") 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18 Россия
5 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление") г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 Россия
6 Выпускающий контроль качества АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление") г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
 
Код АТХ АТХ
D08AX06 Калия перманганат
 
Международное название: Калия перманганат
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для наружного применения
 
Химическое название:
калий марганцевокислый
 
Фармакологическое действие:
Антисептическое средство. При соприкосновении с органическими веществами выделяет атомарный кислород. Образующийся при восстановлении препарата оксид образует с белками комплексные соединения - альбуминаты (за счет этого калия перманганат в малых концентрациях оказывает вяжущее, а в концентрированных растворах - раздражающее, прижигающее и дубящее действие). Обладает также дезодорирующим эффектом. Эффективен при лечении ожогов и язв. Способность калия перманганата обезвреживать некоторые яды лежит в основе использования его растворов для промывания желудка при отравлениях неизвестным ядом и пищевых токсикоинфекциях. При попадании внутрь всасывается, оказывая гематотоксическое действие (приводит к развитию метгемоглобинемии).
 
Показания:
Смазывание язвенных и ожоговых поверхностей - инфицированные раны, язвы и ожоги кожи. Полоскание полости рта и ротоглотки - при инфекционно-воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и ротоглотки (в т.ч. при ангинах). Для промывания и спринцеваний при гинекологических и урологических заболеваниях - кольпиты и уретриты. Для промываний - желудка при отравлениях, вызванных приемом внутрь алкалоидов (морфин, аконитин, никотин), синильной кислотой, фосфором, хинином; кожи - при попадании на нее анилина; глаз - при поражении их ядовитыми насекомыми.
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
 
Режим дозирования:
Наружно, в водных растворах для промывания ран (0.1-0.5%), для полоскания рта и горла (0.01-0.1%), для смазывания язвенных и ожоговых поверхностей (2-5%), для спринцевания (0.02-0.1%) в гинекологической и урологической практике, а также промывания желудка при отравлениях.
 
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, при использовании концентрированных растворов - ожоги и раздражение.Передозировка. Симптомы: резкая боль в полости рта, по ходу пищевода, в животе, рвота, диарея; слизистая оболочка полости рта и глотки - отечная, темно-коричневого, фиолетового цвета, возможен отек гортани, развитие механической асфиксии, ожогового шока, двигательного возбуждения, судорог, явлений паркинсонизма, геморрагического колита, нефропатии, гепатопатии. При пониженной кислотности желудочного сока возможно развитие метгемоглобинемии с выраженным цианозом и одышкой. Смертельная доза для детей - около 3 г, для взрослых - 0.3-0.5 г/кг. Лечение: метиленовый синий (50 мл 1% раствора), аскорбиновая кислота (в/в - 30 мл 5% раствора), цианокобаламин - до 1 мг, пиридоксин (в/м - 3 мл 5% раствора).
 
Взаимодействие:
Химически несовместим с некоторыми органическими веществами (уголь, сахар, танин) и легкоокисляющимися веществами может произойти взрыв.

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

МНН (ТН)

зарегистрированные лекарственные формы

образец выписки рецепта

основания

для мер контроля

ПКУ

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС   помещении

предельная норма отпуска на 1 рецепт

Примечание

Калия

перманганат (в концентрации 45% и более)

порошок для

приготовления

раствора

без рецепта

прекурсор

НСиПВ

+

 

отпускав тся без рецепта врача3

 

отнесен к таблице Ш Списка IV прекурсоров

3в соответствии с инструкцией по применению;