|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛП-001577
|
|
Дата регистрации:
|
07.03.2012 Аннул.22.02.22
|
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
|
07.03.2017
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ООО ИТФ - Россия
|
|
Производитель:
|
Биологичи Италия Лабораториез С.Р.Л. - Италия
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Делецит
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Холина альфосцерат
|
Упаковки:
| п/п |
Идентификатор формы выпуска (idPack) |
Лекарственная форма |
Дозировка |
Кол-во в потр.уп. |
Первичн.упак |
Кол-во в перв.уп. |
Потреб.упак |
Кол-во перв. уп. |
Комплектность |
Срок годности |
| 1 |
227625 |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1000 мг |
3 |
Ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. |
4,000 |
Контурная ячейковая упаковка. |
3 |
Ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. Контурная ячейковая упаковка. Инструкция по применению. Картонная пачка. |
5 г |
| 2 |
227626 |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1000 мг |
5 |
Ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. |
4,000 |
Контурная ячейковая упаковка. |
5 |
Ампулы нейтрального бесцветного стекла, тип I. Контурная ячейковая упаковка. Инструкция по применению. Картонная пачка. |
5 г |
Международное название: Холина альфосцерат
Лекарственная форма: капсулы, раствор для инъекций
Химическое название:
холина гидроксида (R) - 2, 3 - дигидроксипропилгидрофосфат (внутренняя соль)
Фармакологическое действие:
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Показания:
ЧМТ с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период), цереброваскулярная недостаточность, психоорганический синдром на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга, мультиинфарктная деменция.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, период лактации.
Режим дозирования:
При дисциркуляторной энцефалопатии - внутрь, по 0.4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес. При острых состояниях - в/м или в/в (медленно), по 1 г/сут в течение 15-20 дней после ЧМТ; затем по 0.8 г утром и 0.4 г днем в течение 6 мес.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, тошнота.