Номер регистрационного удостоверения:

П N014030/01-2002

Дата регистрации:

 24.11.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Альфа Вассерманн С.п.А - Италия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Фосфокреатин

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Неотон

 

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 152984 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл 3 года; 5 лет - растворитель
2 152985 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г 4 флаконы   пачки картонные 4 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл 3 года; 5 лет - растворитель
3 162514 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г 1 флаконы   пачки картонные 1 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой 3 года; 5 лет - растворитель
4 162515 лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г 4 флаконы   пачки картонные 4 в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой 3 года; 5 лет - растворитель
5 189076 порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г 1 флакон 1,000 Пачка из картона   1 флакон с порошком препарата вместе с инструкцией по применению в картонной пачке 3 г
6 189077 порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г 4 флакон 1,000 Пачка из картона   4 флакона с порошком препарата вместе с инструкцией по применениюв картонной пачке 3 г

 

№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии Альфа Вассерманн С.п.А Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара) Италия
2 Все стадии Альфа Вассерманн С.п.А. Виа Э.Ферми1, 65020 Аланно (Пескара) Италия
3 Производитель (Все стадии производства) Альфа Вассерманн С.п.А. ~ Италия

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Международное название: Фосфокреатин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Химическое название:
 N - [имино(фосфонамино) метил] - N - метилглицин (и в виде динатриевой соли)

Фармакологическое действие:
 Препарат, улучшающий метаболизм миокарда. По химической структуре аналогичен макроергическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миофибрилл, уменьшает размер зоны некроза и ишемии, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии, улучшает микроциркуляцию. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект посредством уменьшения эктопической активности желудочков при сохранении физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

Фармакокинетика:
 TCmax при в/в инфузии - 1-3 мин. Накапливается в скелетных мышцах, миокарде, мозге, незначительно - в тканях печени и легких. T1/2 в быстрой фазе - 30-35 мин, в медленной фазе - несколько часов. Выводится почками.

Показания:
 Острый инфаркт миокарда, ХСН, интраоперационная ишемия миокарда, интраоперационная ишемия конечностей, острое нарушение мозгового кровообращения, в спортивной медицине - для профилактики развития синдрома физического перенапряжения и улучшения адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Противопоказания:
 Гиперчувствительность.

Режим дозирования:
 При остром инфаркте миокарда в первые сутки - в/в струйно 2-4 г, затем в виде капельной инфузии 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы в течение 2 ч. На вторые сутки - 2-4 г в/в капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки - 2 г в/в капельно 2 раза в сутки. При необходимости введение препарата в дозе 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней. При СН - в/в капельно, по 1-2 г 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При интраоперационной ишемии миокарда (в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 л). Препарат добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий по 2 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней - после операции. Для профилактики интраоперационной ишемии конечностей - в/в струйно 2-4 г до операции и последующая инфузия 8-10 г в 5% растворе декстрозы в течение операции и периода реперфузии.

Побочные эффекты:
 Снижение АД (при быстром в/в введении).

Особые указания:
 Вводят в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что улучшает прогноз заболевания. Добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Данных об эффективности и безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации нет. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда в кардиологических отделениях показывает, что фосфокреатин не является препаратом I ряда при данной нозологии и его применение не является остро необходимым.

Взаимодействие:
 Повышает эффективность антиаритмических и антиангинальных ЛС, а также ЛС, оказывающих положительный инотропный эффект.

 

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C