|
Номер регистрационного удостоверения:
|
П N014030/01-2002
|
|
Дата регистрации:
|
24.11.2008
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Альфа Вассерманн С.п.А - Италия
|
|
|
|
|
Торговое наименование лекарственного препарата:
|
Фосфокреатин
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Неотон
|
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|
| 1 |
152984 |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
1 г |
1 |
флаконы |
|
пачки картонные |
1 |
в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл |
3 года; 5 лет - растворитель |
| 2 |
152985 |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
1 г |
4 |
флаконы |
|
пачки картонные |
4 |
в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл |
3 года; 5 лет - растворитель |
| 3 |
162514 |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
1 г |
1 |
флаконы |
|
пачки картонные |
1 |
в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой |
3 года; 5 лет - растворитель |
| 4 |
162515 |
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
1 г |
4 |
флаконы |
|
пачки картонные |
4 |
в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл и капельницей одноразовой |
3 года; 5 лет - растворитель |
| 5 |
189076 |
порошок для приготовления раствора для инфузий |
1 г |
1 |
флакон |
1,000 |
Пачка из картона |
|
1 флакон с порошком препарата вместе с инструкцией по применению в картонной пачке |
3 г |
| 6 |
189077 |
порошок для приготовления раствора для инфузий |
1 г |
4 |
флакон |
1,000 |
Пачка из картона |
|
4 флакона с порошком препарата вместе с инструкцией по применениюв картонной пачке |
3 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|
| 1 |
Все стадии |
Альфа Вассерманн С.п.А |
Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара) |
Италия |
| 2 |
Все стадии |
Альфа Вассерманн С.п.А. |
Виа Э.Ферми1, 65020 Аланно (Пескара) |
Италия |
| 3 |
Производитель (Все стадии производства) |
Альфа Вассерманн С.п.А. |
~ |
Италия |
Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Фосфокреатин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Химическое название:
N - [имино(фосфонамино) метил] - N - метилглицин (и в виде динатриевой соли)
Фармакологическое действие:
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда. По химической структуре аналогичен макроергическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миофибрилл, уменьшает размер зоны некроза и ишемии, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии, улучшает микроциркуляцию. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект посредством уменьшения эктопической активности желудочков при сохранении физиологической функции клеток волокон Пуркинье.
Фармакокинетика:
TCmax при в/в инфузии - 1-3 мин. Накапливается в скелетных мышцах, миокарде, мозге, незначительно - в тканях печени и легких. T1/2 в быстрой фазе - 30-35 мин, в медленной фазе - несколько часов. Выводится почками.
Показания:
Острый инфаркт миокарда, ХСН, интраоперационная ишемия миокарда, интраоперационная ишемия конечностей, острое нарушение мозгового кровообращения, в спортивной медицине - для профилактики развития синдрома физического перенапряжения и улучшения адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Режим дозирования:
При остром инфаркте миокарда в первые сутки - в/в струйно 2-4 г, затем в виде капельной инфузии 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы в течение 2 ч. На вторые сутки - 2-4 г в/в капельно 2 раза в сутки. На третьи сутки - 2 г в/в капельно 2 раза в сутки. При необходимости введение препарата в дозе 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 дней. При СН - в/в капельно, по 1-2 г 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При интраоперационной ишемии миокарда (в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 л). Препарат добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий по 2 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней - после операции. Для профилактики интраоперационной ишемии конечностей - в/в струйно 2-4 г до операции и последующая инфузия 8-10 г в 5% растворе декстрозы в течение операции и периода реперфузии.
Побочные эффекты:
Снижение АД (при быстром в/в введении).
Особые указания:
Вводят в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что улучшает прогноз заболевания. Добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Данных об эффективности и безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации нет. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда в кардиологических отделениях показывает, что фосфокреатин не является препаратом I ряда при данной нозологии и его применение не является остро необходимым.
Взаимодействие:
Повышает эффективность антиаритмических и антиангинальных ЛС, а также ЛС, оказывающих положительный инотропный эффект.
Срок годности: 3 г.
Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C