Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-000553
Дата регистрации:	14.07.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») - Республика Беларусь
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	14.07.2016
Торговое наименование лекарственного препарата:	Индометацин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Индометацин

 

№ п/п	Идентификатор формы выпуска (idPack)	Лекарственная форма	Дозировка	Кол-во в потр.уп.	Первичн.упак	Кол-во в перв.уп.	Потреб.упак	Кол-во перв. уп.	Комплектность	Срок годности
1	187345	мазь для наружного применения	10%	1	тубы алюминиевые	40,000	Пачка из картона	1	По 40 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.	2 г

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес	Страна
1	Все стадии	Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)	222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27	Республика Беларусь

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска: без рецепта.

Описание активных компонентов препарата

Химическое название:

5 - метокси - 2 - метил - 1 - (4 - хлорбензоил) - 1Н - индол - 3 уксусная кислота

Фармакологическое действие:

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, противоотечное действие. Устраняет боль, уменьшает отек, эритему, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания:

Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, вывихов, после нагрузки и ушибов). Локализованные формы воспаления мягких тканей (тендовагинит, тендинит, синдром 'плечо-рука', бурсит). Миалгия, радикулит (ишиас, люмбаго). Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (деформирующий остеоартроз, ревматический артрит, псориатический артрит, ревматоидный артрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом) за исключением дегенеративных заболеваний тазобедренных и мелких межпозвонковых суставов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (III триместр - для нанесения на большие поверхности), нарушения целостности кожных покровов, детский возраст до 1 года.C осторожностью. Детский возраст (до 6 лет), 'аспириновая' триада в анамнезе, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), беременность (I и II триместры), период лактации.

Режим дозирования:

Наружно. Наносят 3-4 раза в сутки на больные суставы или участки тела, втирают в кожу; применяют окклюзионные повязки. Общее количество мази для взрослых в сутки не должно превышать 15 см, выдавливаемых из тубы, для детей - 7.5 см. Не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции; зуд и гиперемия кожи, сыпь в месте аппликации, сухость кожи, жжение, при длительном применении - системные проявления. В единичных случаях - обострение псориаза.

Особые указания:

Мазь следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.