Номер регистрационного удостоверения:

 ЛП-000104

Дата регистрации:

 23.12.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Протина Фармацеутише ГмбХ - Германия

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 23.12.2015

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Магний-Диаспорал 300

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Магния цитрат

Имя


Идентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1 180867 гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г 50 пакет из комбинированого материала 5,000 Картонная пачка   2 пакета, соединенные термосвариваемым швом. 50 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. 3 г


Стадия производстваПроизводительАдресСтрана
1 Все стадии Протина Фармацеутише ГмбХ Адельпироштрассе 37, Д - 85737 Исманинг, Германия Adalperostrasse 37, 85737 Ismaning, Germany Германия

МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300 (MAGNESIUM-DIASPORAL 300)

код ATX: A12CC04   

magnesium citrate

Форма выпуска, состав и упаковкаГранулы для приготовления раствора для приема внутрь    1 пакет
магния цитрат    1.83 г
      соответствует магния    295.7 мг


5 г - пакеты из комбинированного материала (50) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Магний-содержащий препарат

Фармакологическое действие


Магний участвует в большинстве реакций обмена, активизирует более 300 ферментов. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Является естественным антагонистом кальция.


Фармакокинетика


Магний медленно и не полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, при синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Неабсорбированная часть магния выделяется через кишечник.

В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8-1.0 ммоль/л).Примерно 45% магния связывается с внутриклеточными белками и макроэргнческимн фосфатами и депонируется в скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде. Оставшаяся часть депонируется в костной ткани; в небольших количествах - в тканевой жидкости и эритроцитах.

Ионы магния проникают через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.

Абсорбированный магний элиминируется почками, и только небольшая часть выводится с желчью и через потовые железы. Частично резорбируется в почечных канальцах. Скорость выведения почками пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации.


Показания к применению препарата МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300


Дефицит магния, сопровождающий такими симптомами, как: незначительные нарушения сна, повышенная раздражительность, слабая тревога, повышенная утомляемость, спазм икроножных мышц.




Режим дозирования


Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакету ежедневно. Растворить содержимое 1 пакета в 0.5 стакана фруктового сока, чая или воды.

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.


Побочное действие


Возможны аллергические реакции, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе, запор, тошнота, метеоризм.


Противопоказания к применению препарата МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300


Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, миастения, гипермагниемия, детям до 12 лет.

В связи с присутствием в препарате сахарозы Магний - Диаспорал 300 противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенного всасывания глюкозы или галактозы, или при дефиците сахаразы — изомальтазы.

С осторожностью. Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии). Применение при беременности и во время грудного вскармливания Применение препарата в период беременности только по рекомендации врача.

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление.


Применение препарата МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300 при беременности и кормлении грудью


Применение препарата в период беременности только по рекомендации врача.

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить грудное кормление.


Применение при нарушениях функции почек


Противопоказан: тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью: умеренная почечная недостаточность


Применение у детей в возрасте до 12 лет


Противопоказан детям до 12 лет.


Особые указания


Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.


Передозировка


Симптомы передозировки: снижение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурия.

Лечение: В/в введение кальция и в/м или подкожное введение 1-2 ампул (0.5-1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; в/в или пероральное введение 0.9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности - гемодиализ или перитонеальный диализ.


Лекарственное взаимодействие


Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин ускоряют выведение магния.

Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-З-х часовой интервал между приемом Магний-Диаспорал 300 и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, снижает всасывание железа.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности. 3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.