|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000104 |
|
Дата регистрации: |
23.12.2010 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Протина Фармацеутише ГмбХ - Германия |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
23.12.2015 |
|
Торговое наименование |
Магний-Диаспорал 300 |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Магния цитрат |
Имя
| Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 180867 | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 5 г | 50 | пакет из комбинированого материала | 5,000 | Картонная пачка | 2 пакета, соединенные термосвариваемым швом. 50 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. | 3 г |
| Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна | |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | Протина Фармацеутише ГмбХ | Адельпироштрассе 37, Д - 85737 Исманинг, Германия Adalperostrasse 37, 85737 Ismaning, Germany | Германия |
МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300 (MAGNESIUM-DIASPORAL 300)
код ATX: A12CC04
magnesium citrate
Форма выпуска, состав и упаковкаГранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пакет
магния цитрат 1.83 г
соответствует магния 295.7 мг
5 г - пакеты из комбинированного материала (50) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Магний-содержащий препарат
Фармакологическое действие
Магний участвует в большинстве реакций обмена, активизирует более 300 ферментов. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Является естественным антагонистом кальция.
Фармакокинетика
Магний медленно и не полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, при синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция магния снижается. Неабсорбированная часть магния выделяется через кишечник.
В сыворотке крови содержится около 1% абсорбированного магния (0.8-1.0 ммоль/л).Примерно 45% магния связывается с внутриклеточными белками и макроэргнческимн фосфатами и депонируется в скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде. Оставшаяся часть депонируется в костной ткани; в небольших количествах - в тканевой жидкости и эритроцитах.
Ионы магния проникают через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.
Абсорбированный магний элиминируется почками, и только небольшая часть выводится с желчью и через потовые железы. Частично резорбируется в почечных канальцах. Скорость выведения почками пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации.
Показания к применению препарата МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300
Дефицит магния, сопровождающий такими симптомами, как: незначительные нарушения сна, повышенная раздражительность, слабая тревога, повышенная утомляемость, спазм икроножных мышц.
Режим дозирования
Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакету ежедневно. Растворить содержимое 1 пакета в 0.5 стакана фруктового сока, чая или воды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе, запор, тошнота, метеоризм.
Противопоказания к применению препарата МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, миастения, гипермагниемия, детям до 12 лет.
В связи с присутствием в препарате сахарозы Магний - Диаспорал 300 противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенного всасывания глюкозы или галактозы, или при дефиците сахаразы — изомальтазы.
С осторожностью. Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии). Применение при беременности и во время грудного вскармливания Применение препарата в период беременности только по рекомендации врача.
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление.
Применение препарата МАГНИЙ-ДИАСПОРАЛ 300 при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности только по рекомендации врача.
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить грудное кормление.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан: тяжелая почечная недостаточность. С осторожностью: умеренная почечная недостаточность
Применение у детей в возрасте до 12 лет
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Препарат не влияет на способность управления машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки: снижение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурия.
Лечение: В/в введение кальция и в/м или подкожное введение 1-2 ампул (0.5-1 мг/мл) неостигмина метилсульфата; в/в или пероральное введение 0.9% натрия хлорида; в случае почечной недостаточности - гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин ускоряют выведение магния.
Ионы магния, железа, фторидов и тетрациклин взаимно влияют на абсорбцию друг друга, поэтому необходимо соблюдать 2-З-х часовой интервал между приемом Магний-Диаспорал 300 и препаратов, содержащих вышеперечисленные вещества. Магний ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, снижает всасывание железа.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности. 3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.